Die FMEA findet ihren Ursprung in der Forschung und Entwicklung der Raumfahrt. Anfang der sechziger Jahre wurde diese Methode speziell für das Apollo-Projekt von der NASA entwickelt.

Sie wurde dann auf die Bereiche der Militärtechnik und des Reaktorbaus ausgedehnt. In diesen Bereichen ist der Begriff der Qualität sehr eng mit dem Begriff der Sicherheit sowie mit dem Ansatz der Null-Fehler-Theorie verbunden.

Von der Automobilindustrie wurde diese erfolgreiche Methode zu Beginn der achtziger Jahre übernommen und bildet dort einen festen Bestandteil der Qualitätssicherung. Die FMEA ist heute vor allem in den USA, Japan und Europa weit verbreitet (LREF14-233).

Heute wird die FMEA zumeist von Computerprogrammen unterstützt. Dies erleichtert die Durchführung vor allem bei umfangreichen Projekten erheblich.